制剂领域高管加入凯莱英 推动制剂研究业务

    近日，凯莱英公司喜获曾在国际大型制药公司从事制剂研发近十年的何晓蓉博士加盟，并在今年全面启动制剂研发工作。这意味着凯莱英向制剂研发外包和规模化生产业务迈出了重要一步。

    何晓蓉博士于1990年毕业于北京大学药学专业，2000年毕业于美国普渡大学 (Purdue University) 获药学博士学位。加入凯莱英之前，何博士曾在法玛西普强 (Pharmacia & Upjohn)、辉瑞 (Pfizer)、葛兰素史克 (GlaxoSmithKline) 等国际大型制药公司负责制剂研发，拥有丰富的技术创新及管理经验。在制剂领域的十年中，何博士带领所在团队主要负责 I、II、III 期临床药品的剂型设计、制剂的大规模生产、技术转移及临床申报等相关工作，曾获得四项剂型专利。此外，何博士还是美国药典专家委员会辅料组的成员之一。

    加盟后，何晓蓉博士担任凯莱英制剂研发主管，带领公司全面提供制剂研发外包业务，主要包括根据客户需求与所测得药物的理化性质、生物学性质、稳定性等为临床一二期试验设计各种剂型，进行符合美国 FDA 审批 cGMP 标准制剂产品的研究开发，同时还可提供药物、成品药的放行测试。

    近年来不断增长的新药研发成本也使得许多欧美制药企业纷纷把新药开发中的非核心部分脱离出来。因应这种商机，同时满足客户提出的制剂研发生产外包要求，凯莱英公司在何博士的指导下，正逐步在凯莱英生命科学技术（天津）有限公司二期研发楼内建立剂型研究实验室以及真正符合美国 FDA 标准的制剂生产车间进行相关研究和规模化生产。至此，凯莱英公司整体业务已扩展到一个更新更高端的阶段，将接受更多的机遇和挑战。

    凯莱英简介

    凯莱英作为一家全美生物医药行业最具发展潜力的企业，始终致力于优质产品的研发生产和专业化的配套服务。产品畅销于欧美大中型制药企业，经营涉及符合美国 FDA 审批 cGMP 标准中间体及原料药、制剂产品的研究开发、工艺优化及规模化生产。总部位于美国东海岸的 North Carolina 州，有美国生物研究硅谷之称的三角研究园内。凯莱英秉承知识产权自有的先进理念，整合中外两个市场的优越资源，凭借卓越的科研生产实力，占领国际高新技术的最前沿，以前所未有的速度在国际生物医药领域独树一帜。自1998年在华投资以来，经过数年的快速发展，凯莱英已先后在中国投资建立包括凯莱英医药化学（天津）有限公司、凯莱英医药化学（阜新）技术有限公司、凯莱英生命科学技术（天津）有限公司、吉林凯莱英医药化学有限公司、凯莱英杭州分公司、北京分公司在内的六家公司。拥有包含数十名国内外专家、技术人员以及数百名本科以上学历员工1200余人。历年来，已创造数亿元产值的经济效益，并充分带动了国内相关产业的发展，带来了国际制药业对中国 CMO 和 CRO 产业的肯定。

核心关键词：凯莱英、医药、制剂

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